La Agencia Española del Medicamento retira algunos lotes de un medicamento para la hipertensión

Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció el pasado jueves, 27 de enero, la retirada de seis lotes de Ibesartan Combix, un medicamento recetado para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) y para proteger el riñón en pacientes con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del rión alterada, según reza el prospecto del fármaco.

La retirada se debe a la detección de su principio activo de una impureza por encima del límite aceptado, aunque se desconoce la gravedad de este hecho.

Los lotes afectados son los siguientes:

Ibesartan Combix 300 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373):

• Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023
• Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023

Ibesartan Combix 75 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371)

• Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023
• Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024

Ibesartan/Hidroclorotiazida, Combix 150 mg/12,5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, (N: 688986)

• Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022

Ibesartan/Hidroclorotiazida, Pharma Combix 300 mg/ 25 mig comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)

• Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022

Como medidas cautelares, la AEMPS ha decretado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.